百级无尘室咨询***「清阳净化系统工程」

一个完整的无尘车间少不了净化设备，那么无尘车间通常用到哪些净化设备呢？

一）净化无尘车间工程进风系统要安装：新风过滤箱，***净化空调（***净化空调要分为初效/中效/高1效三个过滤段）末端有高1效送风口。有必要时还装有净化增压箱；

二）无尘车间回风系统要安装：回风口，过滤初效器，中效回风箱；

三）进入无尘车间之前***入缓冲区，缓冲区门安装电子互锁，更衣处放置洁净储衣柜空气清新机；

四）人和货物进入无尘净化车间须经过风淋室，货淋室，传递窗主要传递小物品；

五）在无尘净化车间内局部需要达到10-1000级地方安装垂直层流工作台，层流罩，洁净棚（可移式净化工作棚），自净器。测无尘室洁净度用，激光尘埃粒子计数器；

六）无尘厂房要设计观察窗方便参观。

一、 了解空气

空气净化 ：去除空气中的污染物质，使空气洁净的行为。

洁净度 ：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。

洁净室 （区）：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。其建筑结构、装备及其作用均具有减少对该房间（区域）内污染源的介入，产生和滞留的功能。

局部空气净化 ：仅使室内工作区域特定局部空间的空气含悬浮粒子浓度达到规定的空气洁净度级别，这种方式称局部空气净化。

单向流 ：沿着平行流线，以一定流速、单一通路、单一方向流动的气流，曾被称为层流。

非单向流 ：具有多个通路循环特性或气流方向不平行的，不满足单向流定义的气流，曾被称为乱流。

4.8《医1药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》（GB/T16294-2010）；

4.9《洁净室及相关受控环境国际标准》（ISO14644.1～7）；

4.10《建筑给水排水设计规范》（G***015-2003）；

4.11《建筑灭火器配制设计规范》（G***140-2005）；

4.12《建筑设计防火规范》（G***016-2006）；

4.13《建筑地面设计规范》（G***037-2002）；

4.14《砌体结构设计规范》（G***003-2001）；

4.15《医1药工业洁净厂房设计规范》（G***457-2008）；

4.16《洁净室施工及验收规范》（G***591-2010）。

5.1检查洁净厂房与设施是否达到《***生产质量管理规范》（2010年修订）有关要求。

5.2检查洁净厂房与设施是否达到《医1药工业洁净厂房设计规范》（G***457-2008）及《洁净室施工及验收规（G***5912010）有关要求。

5.3检查空调净化系统的SOP是否符合生产要求。

5.4检查本系统在制药生产过程中的运行可靠性。

5.5确认臭氧灭菌的效果

5.6确定再确认周期