简易无尘室值得信赖「清阳净化系统工程」

无尘维护无尘室的清洁一定要***：

1.应使用较好工程设计公司，无尘室的拥有者会派他的管理人员去接受洁净技术的培训，学成回来管理无尘室的运行。

2.要用带高1效过滤器的吸尘器额额不是普通的吸尘器

3.使用无尘拖把，和无尘室的无尘擦拭布

4.使用洁净室清洁液，拒绝普通清洁液或洗衣粉

5.无尘室的工作人员应承但起为无尘室维护以及管理的义务，并是经过培训山岗的。

无尘室工作守则1、进入无尘室人员资格

a、经训练合格及主管审核后之人员才能进入无尘室[5]。

b、进入无尘室人员需遵守无尘室之安全规定

c、尚未被认可之员工、外宾及承揽商须进入无尘室者，应先报备申请领取临时证配于胸前，并应有合格人员陪同在场始得进入。

d、严禁转借他人之临时证或夹带未经核准人员进入无尘室。

2.进入无尘室前之注意事项：

a、员工、外宾及承揽商进入及离开无尘室，需于相关人员做出入无尘室登记。

b、任何人进入无尘室工作或参观，须依规定换穿无尘衣。

c、非经洁净主管许可不得将私人物品（手提袋、书籍等）及非无尘室所使用之工具携入无尘室；维修用之手册及工具在用毕后应立即收起。

d、原物料进无尘室车间时，需先在外面拆箱及拭净，并置于货物风淋室携入无尘室车间。

e、无尘室、办公区均为禁烟区，若有吸烟，须于抽后并嗽口后，方可进入无尘室车间。

f、在无尘室车间内，不得饮食、嘻闹，或从事其它与生产无关的事情。

g、进入无尘室者应保持身体洁净，头发应常梳洗，并禁止使用香水及化妆品。

h、进入无尘室不得穿着短裤及步鞋、袜子，

?【检查方法】检查检漏报告和日常维护记录。

?【结果处理】当无特殊要求时，未作现场扫描检漏的应补做，如无特殊要求，宜采用将纳入国标《洁净室施工及验收规范》的粒子计数器大气尘检漏法。 ?【参考】 大气尘检漏法可用2.83L/min粒子计数器，对5级及其以下洁净室所用普通高1效过滤器，需要高1效过滤器上游浓度≥5000粒/L，采样口宜为15mm×20mm，20mm为平行于扫描方向的长边，采样口离检漏表面25mm，扫描速度≤2cm/s。?[检查方法]1检查图纸：检查图纸电气自控部分，是否设置有上述参数监测的措施。

?【参考】 扫描过程中当出现≥1粒计数时，即出现漏泄特征，应在该处停留1min，若再出现≥3粒的计数，即判断为漏，否则为不漏。

?【参考】 ISO14644指出粒子计数器法比DOP光度计法检漏更灵敏。沉积在过滤器和管道上的DOP的挥发对产品可能造成无法接受的污染或分子污染；长时间测试会造成过滤器污染堵塞；对人也有危害。

为切实执行《***GMP认证检查评定标准》，使洁净室工程的空调净化系统的检查

验收得以系统化、具体化，并具备可操作性，制订本指南。

1.2

本指南适用于***GMP认证关于空调净化系统的检查评定和企业日常自

检评定，不涉及工艺要求、平面布局、围护结构等方面。

1.3

洁净室工程的空调净化系统的正确做法与功能除应符合本指南外，还应参照相关标

准、***理论和技术以及现场实际情况作出判断。

1.4

本指南带*号的条目如不达标，为严重缺陷，其他为一般缺陷。有

1项严重缺陷，或有>20%的一般缺陷，则不予通过验收验证。

2术语

2.1

粒径(Particle size)粒径通常是指通过微粒内部的某个长度因次，而不含有规则几何形状的意

义。

【参考】粒径一可分成两大类。一类是按粒子几何性质直接进行测量和定义，

如用显微镜法确定的粒径，另一类是按微粒某种物理性质间接进行测量和定义，

如沉降法、光电法确定的粒径，这实际上是一种当量直径或等价直径。

【参考】 洁净室工程空气洁净技术

常用光散射式粒子计数器测定粒径，则粒径是指将所测微粒与标准粒子散射光强度做等效比较，

而得出的综合效果，是一种当量光学直径。