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昆山清阳净化系统工程有限公司

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昆山清阳净化系统工程有限公司
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洁净工程公司信息推荐「在线咨询」

发布时间:2022-02-26 04:18:15        

  ***生物制药无尘车间洁净工程质量标准体系:根据世界卫生***WHO GMP(92年版)、欧共体EEC

GMP(92年版)等内容相近的规定,关于***生产的质量保证体系,认为应包括以下几个方面:

  1.无尘车间***生产应按***生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。

  2.生产和质量控制操作应有明确规定,并采用GMP。

  3.无尘车间应明确规定管理职责。

  4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。

  5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。

  6.按规定程序,正确地加工和核查产品。

  7.在未驭得受权人签发的合格证以前,***不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与***的制造、检验及发放有关的要求,进行生产和质量控制。

  8.无尘车间净化工程车间无论在生产厂,在销售中或随后的处理上,***的储存都应确保有满意的安排,以保证在货架寿命期间***质量不变。

  9.建立完整的自控和质量审查程序,用于定期评估质量保证体系的有效性和适用性。



无尘车间空气净化器有多种型式,常用的主要有:壁挂式、吊挂式、吸顶式、落地式、台式等多种,其功能和性能为:光电传感遥控、自动烟雾检测、三 挡风速成、多向气流、智能定时及低噪声等,规格容量为3—30米3分,普通家庭用容量为3米3分即可。区别于无尘车间使用的高精密空气净化过滤系统。生物实验室(无尘车间)的四个出入口将配置多个淋浴设备、真空室与紫外线光室,及其他旨在摧毁所有的生物危害的痕迹安全防范措施。



家用型不同于无尘车间的净化器,家用型壁挂式空气净化器:它可挂在墙壁上,适用于民用住宅和中小型事务所,造型注重室内的装饰性,色彩多数以冷色、中间色为主,朴实而美观。

主要性能为:  

 1.采用光电传感和遥控技术,操作方便;    

2 .台式壁式两用;  

3.三挡调速,吸集尘运转噪声低

4.出风口左右分开,三路出风,便于形成良好的循环气流,如与空调器 并用效果更佳





     无尘车间净化实验室除了解决空气净化的问题以外,还要尽可能多的为实验工作提供方便,因此在设计上应考虑一些必备的实验室用器皿。

1、无尘车间互锁式传递窗:在P2实验室配有两个传递窗。保证了实验室物流的安全性。在电子工厂,由于有了较高的净化环境,可以在很小的体积上,集成几千万个电子元器件。互锁式传递窗内有紫外线灯,当污染过物品拿出无尘车间实验室前进行消毒,互锁式传递窗还保证了室内和室外空气的隔绝,方便了实验人员的物品传递,减少了实验人员进出无尘车间实验室的次数,传递窗室内室外都可控制。

2、自动闭门器:根据***规范要求,在洁净实验室门上安装有自动闭门器。

3、互锁们:主实验室无尘车间设置一套两门互锁的电子互锁,当其中有一扇门未关时,另一扇门将无法打开,这样就对进入无尘车间内的气流起到缓冲作用,互锁们还配置有应急开关,当发生意外事故时,按应急开关方便实验室人员尽快逃离现场。



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