千级无尘室信赖推荐「清阳净化系统工程」

无尘室照明设计

无尘室一般为大柱网、大跨度、大空间、无采光窗的密闭厂房，对于在密闭无尘室工作的操作人员来说，为他们提供明亮、舒适的视觉环境，可较大地提高生产效率和精细产品的成品率。因此，适当提高无尘室的人工照明照度水平，提高工作人员的视觉卫生，促进国民经济的发展都是有利的。这个工厂生产几种面包、糖果、大豆豆腐、面条和几种传统的日本食品。不过考虑到生产车间的明暗适应，无尘室的走道、休息室的照度与工作是的照度等级不能相差太大，一般相差1~2个等级较合适，但不能低于100 1x。 无尘室工程

不同的洁净工业厂房照度按工艺要求的不同也有较大的差异，如显像管工厂的电子枪装配车间混合照明的照度要达到1000~3000 1x，除设置一般照明外，还需设置局部照明，局照明占混合照明照度的比例不能太大，一般照明照度为混合照明照度的5~15％。我国由于电力较紧张扩大了局部照明在混合照明中的照度比例。例：细1菌学、生物学、洁净实验室、物物工程（重组***、疫1苗制备）。如果空间照度低，容易产生眩光，使人感到疲劳，但光源亮度不能太高，常选用荧光灯等线状光源或带磨砂玻璃的白炽灯。

无尘室工程的设计依据及要求

随着信息产业技术的发展，许多电子产品性能、质量的提高和生产过程的微细化，越来越要求生产环境具有一定的空气洁净度和环境的控制。目前国内还没有统一的电子产品的空气洁净度等级或生产环境控制要求的统一规定，所以一般是依据《洁净厂房设计规范》（G***073-2001）以及电子产品的生产厂家实际经验等来确定电子厂房的洁净度等级和温湿度的要求。一、了解空气空气净化：去除空气中的污染物质，使空气洁净的行为。

在无尘室工程的设计过程中，应根据该工程是新建工程或者是旧厂房改造工程，并结合其具体的生产工艺、生产流程等要求确定其需要的洁净度、温湿度。再根据该工程的具体情况，同时还要考虑到生产厂家的经济承受能力，综合各种因素来确定采用何种净化方案，这样才可设计出一个能满足甲方生产使用要求、工程造价合理、经济节能实用的方案。因甲方人为造成或地面沉降造成裂缝或损坏，乙方只收取材料费，不收人工费。

2016无尘室工程应用管理方案

一）首***入无尘室的管理，包括对无尘室工作人员进入、物料进入、各类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理，应做到不得将微粒、微生物带入无尘室。

二）洲上操作管理技术，对无尘室内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗；操作人员的移动和动作；室内设备及装修材料的选择和清扫、灭茵等，尽可能地减少、防止无尘室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。

三）洲上无尘室厂家严格各类设备、设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证各类设备、设施按要求正常运转，包括净化空调系统、各类水气电系统、生产工艺设备和工器具（工装夹具）等。以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。

四）重视清扫、灭菌管理，对无尘室内的各类设备、设施的清扫、灭茵以及方法、周期和检查作明确的规定，防止、捎除无尘室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖。

五）无尘室环境控制的内容包括：空气净化、洁净建筑、与产品直接接触的水或气体或***和生产设备、工器具等的污染物控制以及微振动、噪声、静电的控制、防止等。

制剂厂房及设施由xx医1药设计有限责任公司于xxxx年xx月设计完成，结构及基础建设于xxxx年xx月由xxxxx安装结束；空调净化系统由XXXXX净化工程有限公司于XXXX年XX月安装，各系统安装均按相关规范要求进行。

2.目的确认制剂车间厂房及设施设计及建设符合《医1药工业洁净厂房设计规范》（G***457-2008）规范要求，空气净化系统设计、安装符合《***生产质量管理规范》（2010年修订）要求，能够正常运行，各项性能指标符合设计要求，确保制剂车间空气净化系统符合规范要求。无尘室工程概述无尘室工程(CleanRoom)，亦称为无尘室或清净室。

3.范围：适用于空调净化系统的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认。

4.依据

4.1《***生产质量管理规范》（2010年修订）；

4.2空调净化系统操作及设备说明书等技术资料；

4.3《***生产确认指南》（2003）；

4.4《新版GMP实施指南》；

4.5《确认管理规程》；

4.6《医1药工业洁净室悬浮粒子检测方法》（GB/T16292-2010）；

4.7《医1药工业洁净室(区)浮游菌测试方法》（GB/T16293-2010）；