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无尘室工作守则1、进入无尘室人员资格

a、经训练合格及主管审核后之人员才能进入无尘室[5]。

b、进入无尘室人员需遵守无尘室之安全规定

c、尚未被认可之员工、外宾及承揽商须进入无尘室者，应先报备申请领取临时证配于胸前，并应有合格人员陪同在场始得进入。

d、严禁转借他人之临时证或夹带未经核准人员进入无尘室。

2.进入无尘室前之注意事项：

a、员工、外宾及承揽商进入及离开无尘室，需于相关人员做出入无尘室登记。

b、任何人进入无尘室工作或参观，须依规定换穿无尘衣。

c、非经洁净主管许可不得将私人物品（手提袋、书籍等）及非无尘室所使用之工具携入无尘室；维修用之手册及工具在用毕后应立即收起。

d、原物料进无尘室车间时，需先在外面拆箱及拭净，并置于货物风淋室携入无尘室车间。

e、无尘室、办公区均为禁烟区，若有吸烟，须于抽后并嗽口后，方可进入无尘室车间。

f、在无尘室车间内，不得饮食、嘻闹，或从事其它与生产无关的事情。

g、进入无尘室者应保持身体洁净，头发应常梳洗，并禁止使用香水及化妆品。

h、进入无尘室不得穿着短裤及步鞋、袜子，

*8.4在5级洁净室内不得有地漏，其他场所地漏可能时应为洁净地漏。 ?【检查方法】外观检查。

?【结果处理】5级内地漏应封闭。非洁净地漏改为洁净地漏。

8.5洁净度级别不同的相通相邻房间之间在目测高度应安有压差显示装置。 ?【检查方法】外观检查。

?【结果处理】没有安显示装置应补安。

*8.6正负压洁净室之间、5级洁净室与低级别洁净室之间可能产生******气溶胶的洁净室与一般洁净室之间、洁净区与非洁净区之间应有人、物***的缓冲设施，人、物流走向应合理。 ?【检查方法】外观检查。

?【结果处理】可以增设的尽可能增设。

8.7进入洁净区的洁净工作服的更衣室应分为脱普通衣物和穿洁净服两部分，后者应有8级洁净度，对穿洁净服房间应保持不小于5Pa的正压，适用于除无菌服外所有洁净度级别房间更换洁净服。有无菌要求的洁净室需要更换无菌服时，其更衣室应在紧邻该洁净室之外，洁净度不低于7级。8工业洁净室（Industrialcleanroom）生物洁净室（Biologicalcleanroom）?【参考】洁净室就其控制的对象来说，分为工业洁净室和生物洁净室两大类。

无尘车间洁净室监测与维护

10.1

无尘车间洁净室（区）应有对洁净室（区）性能的动态监测和静态年检的计划，动

态监测由使用方质检部门执行，

应有布置方案、

测试记录和签名。

静态年检应由

第三方执行。

?【检查方法】查看文件、记录。

10.2

无尘车间洁净室动态监测项目为：静压差

沉降菌或浮游菌菌落数

应在一段时间内固定一定监测位置。

无尘室净化间监测与维护

无尘室（区）应有对洁净室（区）性能的动态监测和静态年检的计划，动

?【检查方法】查看无尘室净化室文件、记录。

洁净室工程的动态监测项目为：

静压差